SCI Библиотека

Цель исследования: определить ниши для изучения препарата российского противоопухолевого препарата «АнтионкоРАН-М» (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) в рамках клинических исследований 2 и 3 фазы и дальнейшего применения в медицинской практике.

Материалы и методы: в ходе исследования был проведён обзор клинических рекомендаций МЗ РФ и NCCN по ведению ряда онкологических заболеваний, в лечении которых потенциально может применяться препарат «АнтионкоРАН-М». При дальнейшем анализе были выделены группы пациентов, отличающиеся друг от друга количеством доступных опций терапии, а также уровнем убедительности рекомендаций и достоверности доказательств для данных опций. Далее, описание выделенных групп пациентов было провалидировано с врачами-онкологами из ведущих федеральных центров и отмечены характеристики пациентов, наиболее остро нуждающихся в новых эффективных опциях терапии. Затем, по данным статистики и эпидемиологии, был спрогнозирован объём популяции в каждой из выделенных групп к предполагаемому моменту выхода препарата на рынок.

Результаты: было установлено, что оптимальными нишами для изучения препарата «АнтионкоРАН-М» в рамках КИ 2 фазы будут неоперабельные стадии следующих злокачественных новообразований: саркома мягких тканей для применения в 3+ линии и, частично, во 2й линии; меланома в комбинации с иммунотерапией (ИТ) во 2+ линии у пациентов с не мутированным статусом BRAF и KIT; опухоли головы и шеи (ОГШ) в качестве неоадъювантной терапии при непереносимости препаратов платины; рак шейки матки (РШМ) в рецидиве на локально-распространённой стадии. Прогнозируемое количество пациентов в данных группах, ежегодно нуж- дающихся в инновационной терапии, может составить суммарно более 1300 для орфанных заболеваний: саркомы и меланомы. В ОГШ и РШМ может насчитываться более 5000 пациентов – потенциальных кандидатов на терапию препаратом «АнтионкоРАН-М».

ЦЕЛЬ. Изучение регионального рынка Республики Татарстан косметических и гигиенических средств для лиц с аллергодерматозами.

МЕТОДЫ. В качестве материалов исследования использовались данные клинических рекомендаций, Государственного реестра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) Российской Федерации в части средств гигиены и косметических средств и прайс-листы организаций оптовой торговли лекарственными препаратами и другими товарами аптечного ассортимента в Республике Татарстан. При исследования использовались методы документального исследования, структурного анализа, группировки и графический методы.

РЕЗУЛЬТАТЫ. На основе изучения Государственного реестра Роспотребнадзора и прайс-листов организаций оптовой торговли установлено, что региональный фармацевтический рынок характеризуется обширной торговой номенклатурой косметических средств и средств гигиены для пациентов с аллергическими заболеваниями кожи, большим удельным весом товаров изучаемой группы отечественного производства, сочетанием возможности широкого выбора средств с ограниченными возможностями большинства населения по их приобретению. Сформирован информационный массив средств по уходу за кожей для лиц, страдающих аллергодерматозами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Изучен региональный (Республика Татарстан) рынок косметических и гигиенических средств для лиц с аллергодерматозами.

ЦЕЛЬ. Изучение организации хранения лекарственных средств (ЛС) и медицинских товаров (МТ) в аптечных организация (АО) в Республике Таджикистан (РТ).

МЕТОДЫ. Проведено описательное эмпирическое исследование критических аспектов практики хранения ЛС и МТ в репрезентативной выборке из 342 АО при объеме генеральной совокупности АО в РТ, равном 3063 АО. Для каждого объекта наблюдения заполнялась авторская анкета из 8 разделов. Проведен частотный анализ качественных признаков исследуемых АО с указанием 95% доверительного интервала для ориентировочной оценки вероятного значения анализируемых характеристик в генеральной совокупности на заданном уровне достоверности. Для обработки данных использовались программные продукты Microsoft Office Excel и R-Studio.

РЕЗУЛЬТАТЫ. В настоящее время РТ находится на этапе активного формирования национальной правовой базы сферы обращения ЛС. Основной задачей развития правого регулирования обращения ЛС является обеспечение доступности населения РТ качественными и безопасными ЛП и МТ. Важнейшим условием сохранения качества товара является обеспечение надлежащих условий хранения, поэтому представленное исследование сфокусировано на изучении существующего состояния организации хранения ЛС и МТ в аптечных организациях РТ. Приведены результаты комплексного исследования рутинной практики хранения ЛС и МТ в РТ, проведенного на базе репрезентативной выборки АО, расположенных в различных районах РТ. Состояние организации хранения было продемонстрировано в разрезе следующих аспектов: общие сведения о субъекте хранения (вид АО, территориальное расположение); состав и характеристика помещений; характеристика оснащения и оборудования; санитарно-гигиенические условия; персонал; характеристика ассортимента с позиций организации хранения товара; характеристика мероприятий по предупреждению рисков реализации недоброкачественных ЛП; документационное обеспечение организации и процессов приемки и хранения ЛС. Исследовательской группой проведена критическая оценка ситуации, выявлены правовые коллизии по теме исследования в нормативной правовой базе РТ, а также обнаружен целый ряд критических несоответствий между существующими нормами организации хранения ЛС и МТ в РТ и реальной аптечной практикой. Авторами приведены негативные предикторы выявленных рисков ненадлежащего хранения ЛС и МТ и сформулированы убедительные аргументы в пользу создания надлежащих условий хранения ЛС и МТ в АО.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Решение выявленных в ходе исследования проблем, связанных с организацией хранения ЛС и МТ, согласуется с государственными задачами сферы ЗО РТ. Продемонстрированы механизмы оптимизации хранения ЛС и МТ с позиций сохранения доступности населения РТ к качественной лекарственной помощи.

АКТУАЛЬНОСТЬ. Популяционное потребление лекарственных препаратов отражает объем и структуру используемой номенклатуры лекарственных препаратов на примере отдельных популяций (больших групп людей), населяющих определенные территории. Его изучение позволяет сделать выводы об особенностях назначения лекарственных препаратов, применяемых при артериальной гипертензии, на различных уровнях оказания медицинской помощи, а также оценить рациональность применения в соответствии с требованиями международных и национальных клинических рекомендаций и стандартами оказания медицинской помощи.

ЦЕЛЬ. Изучение популяционного потребления ЛП, применяемых при артериальной гипертензии, в розничном секторе фармацевтического рынка федеральных округов РФ за период с 2017 по 2022 гг.

МЕТОДЫ. При проведении исследования были использованы методы контент-анализа, структурного, логического, сравнительного, ретроспективного, прогнозного, графического, маркетингового, фармакоэпидемиологического анализов. Обработка результатов производилась с помощью метода нормализации и методов математической статистики.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Изучены особенности популяционного потребления ЛП, применяемых при артериальной гипертензии, на территории Центрального, Северо-Западного и Приволжского федеральных округов в сравнительном аспекте за период с 2017 г. по 2022 г. В рассматриваемых федеральных округах ассортимент представлен 46 МНН монопрепаратов и 44 сочетаниями МНН в виде фиксированных комбинаций ЛП, применяемых для лечения артериальной гипертензии, которые входят в состав свыше 400 ТН и 1,5 тыс. номенклатурных позиций. На отечественном фармацевтическом рынке 64% фиксированных комбинаций представлены зарубежными ЛП и не имеют российских аналогов с таким же составом, что объясняет их более высокую стоимость. Чаще всего посетители отдавали предпочтение монопрепаратам. Во всех рассматриваемых федеральных округах в структуре розничной реализации в натуральном выражении на долю однокомпонентных антигипертензивных препаратов приходится более 90%. Соответственно, доля фиксированных комбинаций не превышает 10%. К примеру, в Центральном и Северо-Западном федеральных округах данный показатель составляет 9%, в Приволжском федеральном округе - 6%. Были составлены рейтинги наиболее востребованных ЛП, применяемых при артериальной гипертензии, в Центральном, Северо-Западном и Приволжском федеральных округах.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. На основе полученных результатов разработаны методические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов с артериальной гипертензией. Результаты фармакоэпидемиологического мониторинга потребления лекарственных препаратов, назначаемых при артериальной гипертензии, могут быть использованы организаторами здравоохранения при планировании бюджетов, предназначенных на льготное лекарственное обеспечение пациентов.

Геморрагический шок — это важнейшая и злободневная проблема медицины и здравоохранения. Современные представления о патогенезе геморрагического шока говорят об остром развитии «триады смерти» из коагулопатии, ацидоза и гипотермии. Принципы интенсивной терапии состоят из лечебной гипотензии, рестрикции кристаллоидных растворов и ранней гемотрансфузии. Накопленный опыт, как военно-полевой, так и гражданский, сви-детельствует о преимуществах использования цельной крови универсального донора перед привычной компонентной терапией.

Взаимодействие между активацией коагуляции и воспалением основано на положительной обратной связи. Травматическое повреждение тканей, с последующей гипоперфузией, гемодиллюция, гипотермия и ацидоз вызывают острую посттравматическую коагулопатию. Воспалительный процесс активирует систему коагуляции, уменьшает активность естественных антикоагулянтов и нарушает функционирование системы фибринолиза, тем самым, приводя к тромбозам.

У значительной части пациентов системное воспаление и органная недостаточность присутствуют уже на ранней стадии заболевания. Системное воспаление, наблюдаемое при тяжелом течении острого панкреатита, по результатам проведенных исследований, напрямую связано с тромботическими расстройствами, а запуск системы коагуляции может в большей степени усилить воспаление.

Цель исследования – улучшить результаты лечения пациентов с тяжелым острым панкреатитом путем оптимизации антикоагулянтной терапии.

Материалы и методы: В настоящее ретроспективно-проспективное исследование было включено 84 пациента (56 мужчин (66,7%) и 28 женщин (33,3%)), находившихся на лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии по поводу острого панкреатита. Средний возраст пациентов составил 50,6±12,4 лет. Для оценки эффективности антикоагулянтной терапии пациенты были разделены на две группы: в группу сравнения (n=38) на основании ретроспективного анализа вошли пациенты, которым проводилась стандартная кон- сервативная терапия, антикоагулянтная терапия с применением нефракционированного гепарина. В основную группу (n=46) вошли пациенты, которым лечение было дополнено применением препаратов низкомолекулярного гепарина (НМГ) бемипарин натрия) (молекулярная масса 3000-4200Да).

Результаты и их обсуждение: При оценке состояния свертывающей системы крови у пациентов группы сравнения в первые сутки развития абдоминального болевого синдрома было зафиксировано повышение ФГ, D-димера. К 3-м суткам отмечалось снижении АТ III, на фоне статистически значимого повышения D-димера и ФГ. К 7-м суткам регистрировалось дальнейшее снижении АТ III. Слабовыраженная положительная динамика отмечалась только к 10-м суткам динамического наблюдения. При этом у пациентов основной группы при поступлении в стационар отмечалась схожая картина, однако, на фоне проводимой терапии выраженная положительная динамика отмечалась уже с 7-х суток пребывания в ОРИТ.

Заключение. В результате использования антикоагулянтных препаратов, обладающих наименьшей молекулярной массой и, как следствие, наиболее высокой анти-Ха-факторной активностью, в основной группе удалось добиться улучшения результатов лечения, что заключалось в снижении случаев развития тромботических осложнений и ПОН и, как следствие, уменьшении уровня летальности в данной группе исследования.

Введение: Несмотря на повсеместное распространение в хирургии миниинвазивных технологий, рост количества проведенных лапароскопических и ро- бот-ассистированных вмешательств, лишь небольшая часть панкреатодуоденальных резекций (ПДР) выполняется с использованием эндовидеохирургических методик. Накопленный опыт крупнейших хи-
рургических клиник мира многократно и по многим показателям доказывает преимущества миниинвазивных ПДР перед открытыми операциями. Тем не менее, такие вмешательства выполняются исключительно ведущими экспертами гепатопанкреато-Материалы и методы: Проведен литературный обзор современных научных исследований относительно лапароскопической и робот-ассистированной ПДР. Представлены результаты выполненных робот-ассистированных ПДР на базе НМХЦ им. Н. И. Пирогова и ГКБ №31 с 2012 по 2022 год согласно двум наиболее распространенным методикам. Произведен ретроспективный статистический анализ ключевых интра- и послеоперационных показателей.

Результаты: Выполнено 104 робот-ассистированных ПДР. Интраоперационная кровопотеря составила 174 ± 55 мл, среднее время операции - 357 ± 7.1 мин, произведено 5 конверсий (4.8%). В послеоперационном периоде частота панкреатической фистулы класса В по ISPGF составила 8.6% аррозивных кровотечений и несостоятельности панкреатикоэнтероанастомоза - по 3.8% соответственно. Наблюдалось 3 летальных исхода (2.8%).

Выводы: После прохождения хирургом кривой обучения, робот-ассистированные ПДР являются безопасной и эффективной альтернативой открытым вмешательствам, а относительно сроков реабилитации и послеоперационной госпитализации даже превосходят их.

Болезнь Кароли (БК) – это довольно редко встречаемое, врожденное заболевание, представленное необструктивной сегментарной дилатацией внутрипеченочных желчных протоков, которое может вовлекать желчные пути очагово или мультифокально, при этом эти протоки остаются связанными с системой главных протоков билиарного древа. Заболевание также характеризуется частым формированием внутрипротоковых желчных камней. В статье приведен случай успешной лапароскопической резекции IVB по поводу болезни Кароли I типа.

Цель. Проспективно изучить возможности плоскодетекторной компьютерной томографии на С-дуге (ПДКТ) для улучшения диагностики, стадирования и локорегионарного лечения очень ранней (BCLC 0), ранней (BCLC A) и промежуточных (BCLC B I и BCLC B II) стадий гепатоцеллюлярного рака (ГЦР).

Материалы и методы. Пациентам, страдающим ГЦР, проводили комбинированное локорегионарное лечение в виде суперселективной химиоэмболизации лекарственно-насыщаемыми микросферами (ссХЭ-ЛНМ) и/или чрескожной микроволновой абляции (МВА) с широким использованием технологий ПДКТ для внутрипеченочного стадирования,
внутрипроцедурной визуализации, чрескожной и внутрисосудистой навигации, а также монито- ринга и оценки непосредственного ответа на лечение.

Результаты. С января 2022 г. по январь 2023 г. лечение начато 24 пациентам. Полный ответ по критериям mRECIST достигнут у 9 (37,5%) – в одном случае после комбинированного (ссХЭ-ЛНМ + МВА) лечения стадии BCLC 0, в трех случаях после комбинированного лечения стадии BCLC A и в трех случаях после комбинированного лечения стадий BCLC B I и BCLC B II, а также в двух случаях только после этапной ссХЭ-ЛНМ стадии BCLC B II. У остальных15 (62,5%) пациентов зафиксирован частичный или полный ответ в пролеченных путем ссХЭ-ЛНМ узлах и они продолжают получать сеансы локорегионарной терапии.

Заключение. Использование технологий ПДКТ поз- воляет значительно улучшить результаты диагностики и локорегионарного лечения пациентов, страдающих ранними и промежуточными стадиями ГЦР.

Учитывая долгую историю китайско-российских отношений, русский язык играет важную роль в Китае. Особенно в последние годы, с развитием глобализации и технологической революции, потребность общества в диверсификации навыков кадров становится все более очевидной. Таким образом, в русском языковом образовании происходят изменения. В этом исследовании были рассмотрены характеристики системы русского языкового образования до проведения экономических реформ в 1978 г. Инновационные изменения на современном этапе были проанализированы на основе обзора программ бакалавриата по русскому языку в китайских университетах. На основе сравнительного анализа традиций и инноваций были предложены прогнозы и рекомендации для будущего русского языкового образования в Китае.