Предложен протокол для выявления возможной фальсификации лекарственных препаратов. Протокол включает четыре этапа: 1) идентификация действующих веществ в одном препарате каждого торгового наименования путем выполнения качественных реакций на функциональные группы; 2) количественное определение содержания действующих веществ в исследованных на первом этапе образцах; 3) исследование всех имеющихся лекарственных препаратов методами инфракрасной (ИК) спектроскопии и/или спектроскопии комбинационного рассеяния (КР) и выполнение визуального сравнения спектров; 4) обработка матрицы ИК- и/или КР-спектров всех образцов хемометрическими методами. Протокол апробирован на примере таблеток «Ацетилсалициловая кислота» двух производителей (шесть серий) и «Парацетамол» четырех производителей (четыре серии) с использованием КР-спектров и метода главных компонент.
Идентификаторы и классификаторы
Проблема фальсификации лекарственных средств в настоящее время очень актуальна. В большинстве случаев подделки не равноценны настоящим лекарственным препаратам по качеству, биохимическим показателям, терапевтическому эффекту и могут нанести вред здоровью человека. Ни одно государство не имеет универсальной защиты своих граждан и фармацевтического бизнеса от посягательств фальсификаторов.
Список литературы
1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”.
2. Информационный бюллетень ВОЗ № 275, 2012 г.: Лекарства поддельные/ложно маркированные/фальсифицированные/контрафактные. - Режим доступа: http:www.who.int/mediacentre/ factsheets/s275/ru (дата обращения 20.07.2019).
3. Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2017 год. - Режим доступа: https://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/documents/51255 (дата обращения 10.07.2019).
4. Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, контроля проведения клинических исследований и мониторинга безопасности лекарственных препаратов за 2011 год от 16.03.2012. - Режим доступа: https://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/documents/1565 (дата обращения 20.06.2020).
5. Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2019 год. - Режим доступа: https://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/ images/2020/2/28/1582887274.83008-1-3483.pdf (да-та обращения 20.06.2020).
6. Статистическое программное обеспечение Unscrambler 10.1.
7. Ацетилсалициловая кислота. Фармакопейная статья. 2.1.0006.15 // Государственная фармакопея Российской Федерации. 2015. Изд. XIII. Т. III. С. 33-36.
8. Ермолаева В.А., Громова Е.С. Проблемы контроля экологической безопасности лекарственных препаратов // Екологiчна безпека. 2008. № 3-4. С. 54-58. EDN: VSBJMX
9. Балыклова К.С., Титова А.В., Садчикова Н.Л., Родионова О.Е., Шишова Е.Ю., Скударева Е.Г., Горпинченко Н.В. Анализ таблеток ацетилсалициловой кислоты методом ИК-спектроскопии в ближней области // Вестник Росздравнадзора. 2013. № 2. С. 62-65. EDN: QCEVQP
10. Assi S. Evaluating handheld spectroscopic techniques for identifying counterfeit branded and generic medicines worldwide. Saturday, April 30, 2016. - Режим доступа: https://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/185890 (дата обращения 19.06.2020).
Выпуск
Другие статьи выпуска
Одним из методов диагностики аналоговых схем является метод справочника неисправностей. Суть этого метода заключается в том, что выбранные тестовые воздействия подаются на вход схемы, после чего анализируется ее реакция в контрольных точках. На основе полученных результатов составляется справочник неисправностей электронного средства
Предлагается и рассматривается концепция прототипа устройства на основе интерфейса JTAG, предназначенного для реконфигурирования, отладки и тестирования карт детекторной электроники. Представлены основные составляющие будущего устройства, блок-схемы основных узлов разрабатываемого прототипа. Изложена информация о проекте NICA, детекторе MPD и TPC
Диагностика дефектов в электронных устройствах - важная задача обеспечения надежной работы системы. Для неразрушающего теплового контроля в процессе автоматизированной диагностики используется инфракрасный термограф. При моделировании тепловых процессов и последующего их анализа применяются современные пакеты термического анализа Solidworks, Ansys, а также программное обеспечение для моделирования Multisim, Pspice. Для классификации и обнаружения дефектов в исследуемом электронном устройстве применен алгоритм Кохонена.
Задача оптимизации размещения элементов на печатных узлах электронных средств является очень важной задачей в процессе технического проектирования для обеспечения качества и надежности электронных средств. Оптимизированное размещение электронных компонентов на печатной плате (PCB) требуется для удовлетворения многих противоречивых целей проектирования, поскольку большинство компонентов имеют разные значения рассеиваемой мощности, рабочей температуры, характеристики материала и размеры. Для решения данной задачи применялись современные пакеты автоматизированного проектирования и инженерного анализа с целью анализа и обеспечения оптимальной температуры в поле переключения. Кроме того, при проектировании электронных устройств большое внимание было уделено использованию технологий искусственных нейронных сетей и разработан алгоритм решения задач проектирования. Направление развития данного исследования является представление и усовершенствование алгоритма размещения элементов на печатном узле электронного средства, решения многокритериальной задачи проектирования электронных устройств и полной оценки факторов, влияющих на надежность электроники в целом.
Из зерновой культуры тритикале методом прямого помола получена мука. Для выделения из муки запасного белка растений - глиадина был применен модернизированный метод Осборна, заключающийся в постадийной отмывке фракций водой, спиртом, бензолом и этиловым эфиром. Полученный белок исследован методом капиллярного электрофореза. На электрофореграмме наблюдается ряд соединений, обладающих близкими значениями молекулярной массы.
За последние 20 лет методы машинного обучения прошли серьезный этап своего развития и сейчас представляют собой весьма функциональный инструмент для анализа данных. В настоящее время они применяются в любой сфере деятельности человека и помогают решать разнообразные задачи - от кредитного скоринга и прогнозирования цен на товары до распознавания номерных знаков автомобилей и синтеза речи. Наиболее актуальными из них являются задачи классификации и кластеризации объектов. В статье приведен обзор и анализ современных методов, способных решать данные задачи.
Анализируются силы, действующие на летательный аппарат в процессе разбега по взлетной полосе. Данный анализ является актуальным и своевременным, поскольку непонимание действующих на самолет сил, а также отсутствие конкретной математической модели, описывающей движение самолета в процессе разбега приводят к трудностям восприятия информации пилотами, их запоздалой реакции на возникшую ситуацию и невозможности обеспечения необходимого уровня безопасности этапа полета. Наличие подобной математической модели позволило бы определить все параметры движения самолета при разбеге, а также принять решение о продолжении или прекращении взлета.
Статистика статьи
Статистика просмотров за 2025 год.
Издательство
- Издательство
- ДУБНА
- Регион
- Россия, Дубна
- Почтовый адрес
- 141980 г.Дубна Московской обл., ул.Университетская, 19
- Юр. адрес
- 141980 г.Дубна Московской обл., ул.Университетская, 19
- ФИО
- Деникин Андрей Сергеевич (ИСПОЛНЯЮЩИЙ ОБЯЗАННОСТИ РЕКТОРА)
- E-mail адрес
- rector@uni-dubna.ru
- Контактный телефон
- +8 (496) 2166001