Проведен сравнительный тест кинетики растворения лекарственных препаратов на основе робенакоксиба зарубежный и отечественных производителей в трех средах растворения, моделирующих основные разделы ЖКТ животного, и в среде растворения по НД компании ООО «Апиценна». Целью настоящего исследования была сравнительная оценка кинетики растворения нескольких лекарственных форм на основе робенакоксиба, зарегистрированных или разрабатываемых для применения в странах ЕАЭС, в соответствии с актуальными регуляторными требованиями. Количественное определение высвободившегося действующего вещества проводили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) при длине волны 275 нм. Эксперименты выполняли на аппарате «Лопастная мешалка», точки отбора соответствовали 5, 10, 15 и 30 минутам. Результаты показали, что оптимальной средой растворения для робенакоксиба является фосфатный буферный раствор с pH 6,8, обеспечивающий наилучшее высвобождение активного фармацевтического ингредиента. По результатам ранжирования, исходя из рассчитанных факторов подобия, наиболее эквивалентны к ЛП сравнения являются следующие препараты: ЛП 3, ЛП 5, ЛП 1, ЛП 4, ЛП 2 в порядке уменьшения. Проведенное исследование углубляет понимание биофармацевтических свойств робенакоксиба и вносит вклад в развитие научно обоснованного регуляторного подхода к оценке качества ветеринарных препаратов на пространстве ЕАЭС.
На выборке животных (кошки и собаки разной половой принадлежности, разного возраста с разными заболеваниями общим количеством 30 особей) в состоянии гипоксии было проведено исследование коррекции данного состояния лекарственным препаратом для ветеринарного применения «Арокксен-вет» (Aroxxen®-vet), представляющего собой смесь газов кислород, аргон, ксенон и азот. Время экспозиции пациента в боксе в среднем составляла 6 часов перед хирургическим лечением по поводу основного заболевания. Во время проведения исследования контролировались различные параметры дыхательной и сердечно-сосудистой системы, температура тела, уровень лактата, сатурация артериальной крови. Измерения проводились до и после терапии газом «Арокксен-вет» (Aroxxen®-vet). Основываясь на полученных данных, можно сделать вывод, что применение смесей газов с высоким содержанием инертных газов (аргона, ксенона) и кислорода способствует стабилизации показателей функционального состояния животного, замедлению прогрессирования основного заболевания и, в некоторых случаях, улучшению оцениваемых показателей (лактат, ЧДД). Таким образом применение «Арокксен-вет» (Aroxxen®-vet) в течение 6 часов у животных в состоянии гипоксии положительно сказывается на состояние организма в предоперационный период, что позволяет снизить анестезиологические риски в операционный и постоперационный периоды. Использование данного лекарственного препарата для ветеринарного применения является перспективным направлением в респираторной поддержке животных с тяжелым состоянием, повышающим эффективность патогенетической терапии.
Инфекционные респираторные болезни крупного рогатого скота являются многофакторными заболеваниями, что в свою очередь обуславливает ассоциированную вирусную или вирусно-бактериальную этиологию течения инфекционного процесса среди различного поголовья продуктивных животных. Исходя из этого, борьба с респираторными ассоциированными инфекциями КРС является серьезной проблемой для животноводческой отрасли в подавляющем большинстве стран мира. Целью исследования явилось усовершенствование «Ассоциированной вакцины против ИРТ, ВД-БС, ПГ-3 и хламидиоза крупного рогатого скота инактивированной эмульсионной» путем расширения антигенного спектра хламидийного антигена биопрепарата.
Стерильность вакцин оценивали согласно «ОФС 1.2.4.0003.15 Общая фармакопейная статья. Стерильность» (п.2.3) методом прямого посева. Безвредность биопрепаратов проводили в соответствие с ГОСТ 31926. Оценка переносимости вакцин проводилась в течение первых 10 суток после иммунизации. О переносимости вакцин судили по отсутствию местной и общей реакции животных на введение биопрепарата. Концентрация антител, специфичных к вирусу ПГ-3, определялась в реакции торможения гемагглютинации (РТГА). Специфические антитела к вирусам ИРТ и ВД-БС определялись в ИФА. Уровень противохламидийных антител в сыворотках крови иммунизированных животных определяли путем постановки реакции связывания комплемента (РСК). Иммуногенность вакцины определяли в остром опыте на белых мышах.
Проведенные исследования показали, что исследуемые вакцины стерильны и безвредны для лабораторных животных. Было установлено, что оба варианта ассоциированной вакцины хорошо переносятся лабораторными животными (кролики). Изменение состава хламидийного антигена ассоциированной вакцины не оказало негативного влияния на формирование противовирусного гуморального иммунитета у лабораторных животных. Уровень специфических противохламидийных антител у животных, иммунизированных усовершенствованной вакциной, был выше, чем в группе кроликов, привитых препаратом, изготовленным по стандартной методике. Индекс защиты в группе белых мышей, привитых усовершенствованным препаратом, был в 1,3 раза выше, по сравнению со стандартным образцом.
Проведенные исследования показали, что изменение композиции хламидийного антигена в составе «Ассоциированной вакцины против ИРТ, ВД-БС, ПГ-3 и хламидиоза крупного рогатого скота» не оказывает негативного эффекта на формирование гуморального противовирусного иммунитета у лабораторных животных. Помимо этого, было доказано, что добавление двух штаммов хламидий в состав ассоциированной вакцины стимулирует выработку гуморального ответа в отношении хламидийного антигена, что способствует повышению иммуногенности вакцины в 1,3 раза.
В информационно-правовых базах российского законодательства насчитывается большое количество нормативных актов различного уровня, регламентирующих экспертную деятельность. Задачей судебно-экспертной деятельности является оказание помощи судебным органам и органам дознания при решении задач, требующих специальных познаний. Судебная ветеринарная экспертиза - вид врачебной экспертизы для разрешения специальных вопросов ветеринарной медицины, возникающих в следственной, арбитражной и страховой практике, хозяйственных спорах. Особая потребность в судебно-ветеринарных экспертизах в настоящее время возникла в связи с необходимостью достоверной фиксации событий правонарушения в области ветеринарии, рассмотрении в судах имущественных споров по вопросам компенсации ущерба при изъятии животных и продуктов животноводства при ликвидации особо опасных болезней животных, судебных дел между хозяйствующими субъектами при выявлении болезней при купле-продажи животных, по вопросам страховых выплат, оспаривании владельцами животных действий ветеринарных врачей при лечении мелких домашних животных и др. Качественно проведенная в правовом отношении судебно-ветеринарная экспертиза позволяет судам выносить обоснованные решения. Целью написания статьи являлись анализ законодательства в области судебной ветеринарной медицине и применение нормативно-правовых знаний при работе экспертов.